ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Berodual N

roztok k inhalaci v tlakovém obalu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 odměřená dávka obsahuje:

Ipratropii bromidům 0,020 mg

odp. Ipratropii bromidům monohydricum 0,021 mg

Fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: norfluran, bezvodý ethanol, kyselina citronová, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu 10 ml

200 odměřených dávek k inhalaci

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Dodržujte přesně přiložený návod k použití.

Uchovávejte při teplotě do 25^oC.

Chraňte před přímým slunečním světlem, horkem a mrazem. Nádobku nevystavujte vysokým teplotám a neotvírejte ji násilím.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/080/02-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Tlaková nádobka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Berodual N

roztok k inhalaci v tlakovém obalu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 odměřená dávka obsahuje:

Ipratropii bromidům 0,020 mg

odp. Ipratropii bromidům monohydricum 0,021 mg

Fenoteroli hydrobromidum 0,050 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: norfluran, bezvodý ethanol, kyselina citronová, čištěná voda

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu 10 ml

200 odměřených dávek k inhalaci

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: {MM/RRRR}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nádobku nevystavujte vysokým teplotám a neotvírejte ji násilím. Dodržujte přesně přiložený návod k použití.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

13. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU