Příbalový Leták

Belogent Krém

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


BELOGENT krém

0,5 mg/g + 1 mg/g betamethasonum / gentamicinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram krému obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg, tj. 0,05%) a gentamicini sulfas v množství odpovídajícím gentamicinum 1 mg, tj. 0,1%.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje chlorkresol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselinu fosforečnou 10%, bílou vazelínu, tekutý parafin, cetomakrogol 1000, cetylstearylalkohol, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l a čištěnou vodu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Krém 30 g

5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Kožní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci:Belupo s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 46/284/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU belogent krém

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


BELOGENT krém

0,5 mg/g + 1 mg/g betamethasonum / gentamicinum

2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram krému obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg (odpovídá betamethasonum 0,5 mg, tj. 0,05%) a gentamicinisulfas v množství odpovídajícím gentamicinum 1 mg, tj. 0,1%.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje chlorkresol, monohydrátdihydrogenfosforečnanu sodného, kyselinu fosforečnou 10% bílou vazelínu, tekutý parafin, cetomakrogol 1000, cetylstearylalkohol, roztok hydroxidu sodného 1mol/l a čištěnou vodu.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Krém 30 g

5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci: Belupo s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/284/00-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

4