Bellvalyn 0,15 Mg/0,02 Mg

Informace pro variantu: Potahovaná Tableta (1x28,0,15mg/0,02mg), Potahovaná Tableta (6x28,0,15mg/0,02mg), Potahovaná Tableta (3x28,0,15mg/0,02mg), zobrazit další variantu

OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU:

Blistrové balení v hliníkové vytlačovací fólii a potažené PVC/PVDC. *

*■ Informace týkající se velikostí balení v označení na obalu pro každý členský stát EU: Údaje o velikosti balení uvedené na obalu každého balení budou schváleny pro referenční produkt v každém členském státě._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg (21 aktivních plus 7 placebo tablet) potahované tablety desogestrelum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna bílá tableta obsahuje desogestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 20 mikrogramů. Zelená tableta neobsahuje aktivní látky

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bílé tablety (aktivní) obsahují monohydrát laktosy a sójový olej. Zelené tablety (placebo) obsahují monohydrát laktosy.

Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety.

1 x 28 potahované tablety (21 aktivních tablet plus 7 placebo tablet)

3 x 28 potahované tablety (21 aktivních tablet plus 7 placebo tablet)

6 x 28 potahované tablety (21 aktivních tablet plus 7 placebo tablet)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP {MM.RRRR}

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

WH-PHARMA s.r.o.

Talafusova 970, 284 01 Kutná Hora Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/266/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg

Blistrové balení v hliníkové vytlačovací fólii a potažené PVC/PVDC._

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg potahované tablety desogestrelum / ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

WH-PHARMA s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP {MM.RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ

Blistr:

Začátek

Zde umístěte nálepku

Strip:

Vezměte nálepku s názvem dne, který začíná prvním dnem, kdy budete brát pilulku. Umístěte proužek na kartičku blistru nad slovy „Zde umístěte nálepku“

Každý den bude přiřazený k určité řadě pilulek. Důležité je, abyste brala pilulku každý den. Pokud jste vynechala pilulku, podávejte se prosím do vaší příbalové informace

ZAČÁTEK:

PO ÚT ST ČT PÁ SO NE ÚT ST ČT PÁ SO NE PO ST ČT PÁ SO NE PO ÚT ČT PÁ SO NE PO ÚT ST PÁ SO NE PO ÚT ST ČT SO NE PO ÚT ST ČT PÁ NE PO ÚT ST ČT PÁ PO

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bellvalyn 0,15 mg/0,02 mg potahované tablety Desogestrelum / ethinylestradiolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

WH-PHARMA s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP {MM.RRRR}

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. JINÉ

4/4