A. OZNAČENÍ NA OBALU

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITRNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BELARA

0,03 mg/2 mg potahované tablety

Ethinylestradiolum, chlormadinoni acetas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,030 mg a chlormadinoni acetas 2 mg.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy, aj. Více naleznete v příbalové informaci.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

3x21 potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Polykejte celé tablety.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:

Text na blistru je v portugalštině. Na blistru je nalepena etiketa s českými zkratkami názvů dnů v týdnu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Gedeon Richter Plc. Gyomroi út 19-21.

1103 Budapešť, Maďarsko

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799, 190 00 Praha 9, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

17/101/02-C/PI/003/13

14. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLE PÍSMU

belara

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BELARA

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3. POUŽITELNOST

4. ČÍSLO ŠARŽE

5. JINÉ

PO ^ ÚT ^ ST ^ ČT ^ PÁ ^ SO ^ NE