ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Belara

0,03 mg / 2 mg Potahované tablety

Ethinylestradiolum, chlormadinoni acetas

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

1 potahovaná tableta ob sahuje:

Ethinylestradiolum 0,03 mg a chlormadinoni acetas 2 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy, aj. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3x21 potahovaných tabl et

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

K perorálnímu podání. Tablety polykejte celé. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

Text na blistru je v portugalštině.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Gedeon Richter, Plc., Gyomroi út, 19-21, 110 3 Budapešť, Maďarsko

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p. 27 1, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/10 1/02-C/PI/001/13

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIF IKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský p ředpis.

16. NÁVOD K POUŽI TÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

belara

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Belara

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

0,03 mg / 2 mg

Ethinylestradiolum, chlormadinoni acetas

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Gedeon Richter Plc.

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 113 mm, výška max 38 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

Exp.