ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azyter 15 mg/g, oční kapky, roztok, jednodávkový obal azithromycinum dihydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Azithromycinum dihydricum

1 g roztoku obsahuje azithromycinum dihydricum 15 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Střední nasycené triacylglyceroly

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok

Jednodávkový obal s obsahem 0,25 g; krabička se šesti jednodávkovými obaly.

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Oční podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po otevření jednodávkového obalu: ihned spotřebujte.

Otevřený jednodávkový obal ihned po použití zlikvidujte. Neuchovávejte jej pro následné použití.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 FRANCIE

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/275/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot :

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

azyter

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Azyter 15 mg/g, oční kapky, roztok, jednodávkový obal azithromycinum dihydricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRES THEA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Oční podání.

6 x 0,25 g