DAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AZELASTIN-POS 1 mg/ml nosní sprej, roztok Léčivá látka: azelastini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Azelastini hydrochlorium 0,14 mg v 0,14 ml roztoku (v jedné sprejové dávce)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, bezvodá kyselina citronová, chlorid sodný, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 ml nosní sprej, roztok

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Chraňte před chladem nebo mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/149/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Používá se pro symptomatickou léčbu senné rýmy. Určeno pro dospělé a děti od 6 let věku.

Doporučená dávka:

Jedno vstříknutí do každé nosní dírky dvakrát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

azelastin-pos 1 mg/ml nosní sprej, roztok

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

AZELASTIN-POS 1 mg/ml nosní sprej, roztok Léčivá látka: azelastini hydrochloridum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nosní podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml nosní sprej, roztok

6. JINÉ_

URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nepoužívejte déle než 6 měsíců po prvním otevření.

Chraňte před chladem nebo mrazem. Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.