Azalia 75 Mikrogramů Potahované Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Azalia 75 mikrogramů potahované tablety desogestrelum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další údaje.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3 x 28 potahovaných tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K perorálnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Gedeon Richter Plc.
Gyomroi út 19-21 1103 Budapešť, Maďarsko
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
17/570/07-C/PI/002/14 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
azalia
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH INFORMATIVNÍ KARTIČKA K BLISTRU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Azalia 75 mikrogramů potahované tablety 2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Informativní kartička s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text.
po^út^st^čt^pá^so^ne
3