Příbalový Leták

Avelox

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

OBAL PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ AL/AL BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Avelox, 400 mg potahované tablety Pro léčbu dospělých Moxifloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 potahovaná tableta

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG, Berlín, Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/017/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Avelox


OBAL PRO JEDNOTLIVÁ BALENÍ OBSAHUJÍCÍ PP/AL BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Avelox, 400 mg potahované tablety Pro léčbu dospělých Moxifloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 25 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Bayer Pharma AG, Berlín, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/017/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Avelox


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Avelox, 400 mg potahované tablety Pro léčbu dospělých Moxifloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


16 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet

Součást multibalení, není možné prodávat samostatně.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Bayer Pharma AG, Berlín, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/017/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Avelox


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Avelox, 400 mg potahované tablety Pro léčbu dospělých Moxifloxacinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg (ve formě moxifloxacini hydrochloridum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy aj.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


80 (5 balení po 16) potahovaných tablet 100 (10 balení po 10) potahovaných tablet Multibalení


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ POKUD JE TO POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Bayer Pharma AG, Berlín, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


15/017/01-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Avelox


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH AL/AL nebo PP/AL BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Avelox, 400 mg potahované tablety Moxifloxacinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer Pharma AG


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.


5. JINÉ


9/9