Aureozásyp 2 %
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 g:
Léčivé látky:
Chlortetracyclini hydrochloridum 20,0 mg
Benzocainum 10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní zásyp
Nažloutlý až žlutý jemný prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Koně, skot, ovce, prasata, psi a kočky
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Přípravek AUREOZÁSYP je antibiotický zásyp na bázi mikronizovaného chlortetracyklinu a benzocainu.
Přípravek má lokální antibakteriální a protisvědivý účinek.
Jde zejména o ošetření drobných povrchových poranění, ošetření po odrohování telat, o lokální ošetření infekce kůže včetně kůže ušního boltce způsobené mikroorganismy citlivými na chlortetracyklin.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na chlortetracyklin.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou. V případě zasažení pokožky opláchněte exponovanou část velkým množstvím vody. Pokud se dostaví potíže v podobě vyrážky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat gumové či latexové rukavice.
Lidé se známou přecitlivělostí na chlortetracyklin by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Nejsou známy.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lze použít během březosti a laktace.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Přípravek se podává zevně na postižené místo jedenkrát denně nebo podle potřeby, až do vyléčení.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Neuplatňuje se.
4.11 Ochranné lhůty
Maso a mléko: Bez ochranných lhůt. Nepoužívat na ošetření vemene a struků.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Tetracyklin a deriváty
ATC vet kód: QD06AA52
Přípravek AUREOZÁSYP působí lokálně. Přípravek působí ihned po nanesení na postižené místo.
Chlortetracyklin je širokospektré antibiotikum a působí bakteriostaticky jak na grampozitivní, tak na gramnegativní bakterie. Bakteriostatický účinek chlortetracyklinu je způsoben interferencí s metabolismem bílkovin u cílových bakterií, kdy dochází k ireverzibilní vazbě na 30 S podjednotku ribozómu a inhibici syntézy bakteriálních bílkovin.
Lokálně působící analgetická složka benzocain má protisvědivý účinek.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Mastek
Škrob bramborový
6.2 Inkompatibility
Nejsou známy.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v suchu při teplotě do 25C.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Plastová láhev (HDPE) se šroubovacím uzávěrem (HDPE), v krabičce je přiložen aplikátor (PP).
Baleno po 6 nebo po 12 kusech do papírové skládačky.
Balení: 6 x 35 g, 12 x 35g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Cymedica, spol. s r.o.
Pod Nádražím 853
268 01 Hořovice
Česká republika
8. Registrační číslo
96/523/96 - C
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
22.8.1996; 3.3.2004; 29.11.2010
10. DATUM REVIZE TEXTU
Listopad 2010
3