ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atorvastatin Saneca 10/20/40/80 mg Atorvastatinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10/20/40/80 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje monohydrát laktosy.

Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Neuplatňuje se

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Neuplatňuje se

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

31/340/16-C

31/341/16-C

31/342/16-C

31/343/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

atorvastatin saneca 10/20/40/80 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (7 TABLET V BLISTRU NEBO 10 TABLET V BLISTRU)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atorvastatin Saneca 10/20/40/80 mg Atorvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Saneca Pharmaceuticals a.s.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ