ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička na blistry

f v    f    v f

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group hf. Reykjavikurvegur 76-78 Hafnarfjordur Island

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Atorvastatin Actavis 10 mg: 31/248/07-C Atorvastatin Actavis 20 mg: 31/249/07-C Atorvastatin Actavis 40 mg: 31/250/07-C Atorvastatin Actavis 80 mg: 31/186/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Atorvastatin Actavis 80 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Atorvastatin Actavis 80 mg Potahované tablety Atorvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Actavis Group hf.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ

1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU

Atorvastatin Actavis 10 mg Atorvastatin Actavis 20 mg Atorvastatin Actavis 40 mg Atorvastatin Actavis 80 mg

Atorvastatinum Potahované tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK

1 potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinum (jako atorvastatinum calcicum). 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinum (jako atorvastatinum calcicum.

1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinum (jako atorvastatinum calcicum). 1 potahovaná tableta obsahuje 80 mg atorvastatinum (jako atorvastatinum calcicum).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Mannitol aj.

4 léková forma a obsah balení

10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 200 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI