Příbalový Leták

Asketon 50 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ASKETON 50 mg potahované tablety itopridi hydrochloridum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktosy.

Více naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


potahované tablety 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. Zabraňte uvolnění do životního prostření. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci


MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Kypr T2 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo: 49/284/16-C

T3 číslo šarže


Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


asketon 50 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM


PC:

SN:

NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NA BLISTRECH Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


ASKETON 50 mg potahované tablety itopridi hydrochloridum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


MEDOCHEMIE LTD


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot


5. JINÉ


3/3