ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Asicord 1mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Milrinonum

Pouze k jednorázovému intravenóznímu podání

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1 ml obsahuje 1 mg milrinon-laktátu, což odpovídá 1 mg milrinonum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kyselina mléčná, glukosa, hydroxid sodný, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro infúzní roztok

10 ampulí obsahujících 10 ml 10 ampulí obsahujících 20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH Emst-Melchior-Gasse 20 1020 Vienna Rakousko

Tel.: (+43) 1 786 03 86 -0 Fax: (+43) 1 786 03 86 - 20

12. REGISTRAČNÍČÍSLO

83/536/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}

6. JINÉ