Asacol Enema 4 G
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ASACOL ENEMA 4 G rektální suspenze
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Mesalazinum 4 g v 1 lahvičce ( 100 ml rektální suspenze)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Disiřičitan sodný, xanthanová klovatina, natrium benzoát, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ: 2 různé velikostí balení - pro každou velikost balení bude uveden pouze odpovídající údaj vyznačený v závorce <...>
Rektální suspenze
< 1 lahvička obsahuje 100 ml rektální suspenze>
< 7 lahviček po 100 ml rektální suspenze >
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Rektální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Tillotts Pharma GmbH, Rheinfelden Baden, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
29/174/95-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím protřepat.
16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU asacol enema 4 g suspenze do konečníku
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lahvička z plastu_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ASACOL ENEMA 4 G rektální suspenze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Mesalazinum 4 g v 1 lahvičce ( 100 ml rektální suspenze)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Disiřičitan sodný, xanthanová klovatina, natrium benzoát, čištěná voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rektální suspenze
1 lahvička obsahuje 100 ml rektální suspenze
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Rektální podání.
0 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. POUŽITELNOST Použitelné do:
8. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, mimo dosah přímého slunečního světla.
~9. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
10 NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
11. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 29/174/95-C
12. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
13. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím protřepat.
4 (ze 4)