Příbalový Leták

Artizia 0,075 Mg/0,020 Mg Obalené Tablety

Informace pro variantu: Obalená Tableta (3x21,0,075mg/0,02mg), zobrazit další 3 varianty

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety

gestodenum / ethinylestradiolum

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu.

4.

LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 obalených tablet

5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Text na blistru je v rumunském jazyce.

8.

POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Souběžný dovozce:

Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

12. registrační číslo/čísla

Reg. č.: 17/851/09-C/PI/002/14

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. klasifikace pro výdej


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. informace v braillove písmu

artizia

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Artizia


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. JINÉ


Etiketa s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text s návodem:


Etiketa s českými popisky dnů v týdnu

Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby popisky jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni jednotlivých tablet (viz obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety.


po-út-st-čt-pá-so-ne