Artizia 0,075 Mg/0,020 Mg Obalené Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. |
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety | |
gestodenum / ethinylestradiolum | |
2. |
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK |
Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg | |
3. |
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK |
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. | |
4. |
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ |
3 x 21 obalených tablet | |
5. |
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ |
Perorální podání. | |
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. | |
6. |
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN |
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ | |
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. | |
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
Text na blistru je v rumunském jazyce. | |
8. |
POUŽITELNOST |
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tt název a adresa držitele rozhodnutí o registraci
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
12. registrační číslo/čísla
Reg. č.: 17/851/09-C/PI/002/14
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. klasifikace pro výdej
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. informace v braillove písmu
artizia
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Artizia
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text s návodem:
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu
Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby popisky jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni jednotlivých tablet (viz obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety.
po-út-st-čt-pá-so-ne