Artizia 0,075 Mg/0,020 Mg Obalené Tablety
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety
gestodenum / ethinylestradiolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu, aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
3 x 21 obalených tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Text na blistru je v rumunském jazyce.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Souběžný dovozce:
Kabu Pharma s.r.o., U Staré tvrze 285/21, Třeboradice, 196 00 Praha 9, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/851/09-C/PI/001/14
13. ČÍSLO SARZE
Č šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
artizia
|
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH PŘELEPKA NA BLISTR | |
|
1. |
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU |
|
Artizia | |
|
2. |
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
|
--- | |
|
3. |
POUŽITELNOST |
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu bude v krabičce vložena samostatně a bude obsahovat následující text s návodem:
Etiketa s českými popisky dnů v týdnu
Etiketu odlepte a nalepte na blistr tak, aby popisky jednotlivých dnů v češtině byly na úrovni jednotlivých tablet (viz obrázek). Nepřelepujte místo pro vymáčknutí tablety.
po-út-st-čt-pá-so-ne