ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety gestodenum/ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,020 mg .

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje monohydrát laktosy a sacharosu. Více údajů viz příbalová informac e.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

3 x 21 obalených tablet

5. ZPŮS OB A CES TA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a do sah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Upozornění:

Text na blistru je v rumunském jazyce.

Na blistru je nalepena etiketa s českým překladem textu.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ČR

Zentiva, k. s., U kab elovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika

12. NÁZEV SOUBĚŽNÉHO DOVOZCE

RONCOR s.r.o., č.p . 271, 251 01 Čestlice, Česká republika

13. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Registrační číslo: 17/851/09-C/PI/003/14

14. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

15. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

16. NÁVOD K POUŽITÍ

17. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Artizia

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg obalené tablety

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

gestodenum/ethinylestradiolum

3. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI REFERENČNÍHO PŘÍPRAVKU V ZEMI PŮVODU

Zentiva

4. JINÉ

Rozměry etikety na blistr: šířka max 99 mm, výška max 35 mm

Po ^ Út ^ St ^ Čt ^ Pá ^ So ^ Ne

Č.š.

EXP