Arplexam 5 Mg/1,25 Mg/10 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Arplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg, potahované tablety perindoprilum argininum/indapamidum/amlodipinum

2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum 3,395 mg odpovídající perindoprilum argininum 5 mg, indapamidum 1,25 mg a amlodipini besilas 13,870 mg odpovídající amlodipinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta.

10 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

60 potahovaných tablet (2 obaly na tablety o obsahu 30 tablet)

90 potahovaných tablet (3 obaly na tablety o obsahu 30 tablet) 100 potahovaných tablet

500 potahovaných tablet (5 obalů na tablety o obsahu 100 tablet)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP {MM/YYYY}

[Obal na tablety o obsahu 30 potahovaných tablet] Doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní.

[Obal na tablety o obsahu 100 potahovaných tablet] Doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

58/096/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

arplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU