Ardeaosmosol Ma 20
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Ardeaosmosol Ma 20
Infuzní roztok Mannitolum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Mannitolum 200,0 g
2655 kPa
pH 4,0-7,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
1000,0 ml
Voda na injekci ad
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 200 ml 10x 500 ml
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ardeapharma a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/917/95-C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
Ardeaosmosol Ma 20
Infuzní roztok Mannitolum
2 OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Mannitolum 200,0 g
2655 kPa
pH 4,0-7,0
3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci ad 1000,0 ml
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
Objem: 80 ml (100, 200, 500 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST_
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Ardeapharma a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/917/95-C/C
13. ČÍSLO SARZE_
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato