Ardeaelytosol R 1/3

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Papírový štítek (kartónová krabice)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol R 1/3

infúzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Natrii chloridům	2,87 g
Kalii chloridům	0,10 g
Calcii chloridům hexahydricum	0,17 g
(nebo 0,11 g Calcii chloridům dihydricum) Glucosum	33,33 g
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum Na+	49,0 mmol/l
K+	1,3 mmol/l
Ca²+	0,8 mmol/l
Cl'	51,9 mmol/l
676 kPa	572 kJ/l
pH	3,5'6,0

1000,0 ml

Voda na injekci ad

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Infúzní roztok

20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml

"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/923/95-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA Papírový štítek (lahev)	VNITŘNÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ardeaelytosol R 1/3
infúzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Natrii chloridům	2,87 g
Kalii chloridům	0,10 g
Calcii chloridům hexahydricum	0,17 g
(nebo 0,11 g Calcii chloridům dihydricum) Glucosum (ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum	33,33 g
Na+	49,0 mmol/l
K+	1,3 mmol/l
Ca²+	0,8 mmol/l
Cl^-	51,9 mmol/l
676 kPa	572 kJ/l
pH	3,5-6,0