Ardeaelytosol H 1/2
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírový štítek (kartónová krabice)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol H 1/2
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridum |
3,00 g |
|
Kalii chloridum |
0,20 g |
|
Calcii chloridum hexahydricum |
0,10 g |
|
(nebo 0,07 g Calcii chloridum dihydricum) Magnesii chloridum hexahydricum |
0,10 g |
|
Natrii lactas |
1,51 g |
|
Glucosum |
25,00 g |
|
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum) Na+ |
64,8 mmol/l |
|
K+ |
2,7 mmol/l |
|
Ca2+ |
0,5 mmol/l |
|
Mg2+ |
0,5 mmol/l |
|
Cl- |
55,9 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3-) |
13,5 mmol/l |
|
636 kPa |
429 kJ/l |
|
pH |
3,5-6,0 |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát kyseliny citronové 0,10 g
Disiřičitan sodný 0,10 g
Voda na injekci ad 1000,0 ml
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
20x 80 ml 20x 100 ml 10x 250 ml 10x 500 ml
"5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR H REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/762/95-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE_
Č.šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Papírový štítek (lahev)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ardeaelytosol H 1/2
Infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
|
Natrii chloridum |
3,00 g |
|
Kalii chloridum |
0,20 g |
|
Calcii chloridum hexahydricum |
0,10 g |
|
(nebo 0,07 g Calcii chloridum dihydricum) Magnesii chloridum hexahydricum |
0,10 g |
|
Natrii lactas |
1,51 g |
|
Glucosum |
25,00 g |
|
(ve formě Glucosum anhydricum nebo Glucosum monohydricum) Na+ |
64,8 mmol/l |
|
K+ |
2,7 mmol/l |
|
Ca2+ |
0,5 mmol/l |
|
Mg2+ |
0,5 mmol/l |
|
Cl- |
55,9 mmol/l |
|
Laktát (C3H5O3-) |
13,5 mmol/l |
|
636 kPa |
429 kJ/l |
|
pH |
3,5-6,0 |
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát kyseliny citrónové 0,10 g
Disiřičitan sodný 0,10 g
Voda na injekci ad 1000,0 ml
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_
Infuzní roztok
Objem: 80 ml (100, 250, 500 ml)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
|
7. |
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ |
|
8. |
POUŽITELNOST |
|
Použitelné do: | |
|
9. |
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ |
|
Chraňte před mrazem. | |
|
10. |
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ |
|
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. | |
|
11. |
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI |
ARDEAPHARMA, a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/762/95-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato