ARDEAPHARMA a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR

12.	REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/758/95-A/C
13.	ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14.	KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.	NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití.
16.	INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Ardeaelytosol conc. natriumhydrogenkarbonát 4,2%

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Natrii hydrogenocarbonas

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Natrii hydrogenocarbonas    42,00 g

1 ml = 0,5 mmol 2418 kPa

pH    7,0-8,5

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina octová 99%    3 ml

Voda na injekci ad    1000,0 ml

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Objem: 80 ml (200 ml)

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

0 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Při aplikaci použijte infuzní set opatřený filtrem!

8.    POUŽITELNOST Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ardeapharma a.s., Třeboňská 229, 373 63 Ševětín, ČR

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/758/95-A/C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek nesmí být opakovaně aplikován, je určen k jednorázovému použití. 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato