Arcoxia 60 Mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARCOXIA 30 mg, potahované tablety ARCOXIA 60 mg, potahované tablety ARCOXIA 90 mg, potahované tablety ARCOXIA 120 mg, potahované tablety
Etoricoxibum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 120 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát laktózy (další podobnosti viz příbalová informace).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
30 mg
2 potahované tablety 7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet
49 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Vícenásobné balení (multi-pack) obsahující 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet 60 mg
2 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
Vícenásobné balení (multi-pack) obsahující 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 5 potahovaných tablet (jednotková dávka)
50 potahovaných tablet (jednotková dávka)
100 potahovaných tablet (jednotková dávka)
30 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 mg a 120 mg
2 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet
Vícenásobné balení (multi-pack) obsahující 98 (2 balení po 49) potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 5 potahovaných tablet (jednotková dávka)
50 potahovaných tablet (jednotková dávka)
100 potahovaných tablet (jednotková dávka)
30 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
90 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
Lahvičky
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Blistry
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
30 mg: 29/617/08-C 60 mg: 29/076/03-C 90 mg: 29/077/03-C 120 mg: 29/078/03-C
Lot
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
arcoxia 30 mg arcoxia 60 mg arcoxia 90 mg arcoxia 120 mg
ARCOXIA 30 mg, potahované tablety ARCOXIA 60 mg, potahované tablety ARCOXIA 90 mg, potahované tablety ARCOXIA 120 mg, potahované tablety
Etoricoxibum
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 30 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 120 mg.
Monohydrát laktózy (další podobnosti viz příbalová informace).
Součást vícenásobného balení (multi-packu) obsahujícího 2 balení, každé po 49 potahovaných tabletách.
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
30 mg: 29/617/08-C 60 mg: 29/076/03-C 90 mg: 29/077/03-C 120 mg: 29/078/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARCOXIA 30 mg, tablety ARCOXIA 60 mg, tablety ARCOXIA 90 mg, tablety ARCOXIA 120 mg, tablety
Etoricoxibum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MSD
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ARCOXIA 60 mg, potahované tablety ARCOXIA 90 mg, potahované tablety ARCOXIA 120 mg, potahované tablety
Etoricoxibum
Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 60 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 90 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje etoricoxibum 120 mg.
Monohydrát laktózy (další podobnosti viz příbalová informace).
30 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE) 90 potahovaných tablet (lahvičky z HDPE)
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
60 mg: 29/076/03-C 90 mg: 29/077/03-C 120 mg: 29/078/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU