Aprokam 50 Mg Prášek Pro Injekční Roztok

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Aprokam 50 mg prášek pro injekční roztok cefuroximum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje 50 mg cefuroximum (jako cefuroximum natricum). Po rekonstituci obsahuje 0,1 ml roztoku 1 mg cefuroximum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Neuplatňuje se.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro injekční roztok 1 lahvička 10 lahviček 20 lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Podání do přední oční komory Pouze pro jedno použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Lahvička je určená pouze jednomu pacientovi.

K rekonstituci 5 ml roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) na injekci. Doporučená dávka je 0,1 ml rekonstituovaného roztoku, obsahuje cefuroximum 1 mg.

K natáhnutí rekonstituovaného roztoku z lahvičky použijte sterilní jehlu s 5mikronovým filtrem, poté aplikujte sterilní kanylou určenou do přední komory oka.

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po rekonstituci: přípravek musí být použit okamžitě.

Lahvičku zlikvidujte ihned po prvním použití. Neuchovávejte zbývající rekonstituovaný roztok pro následné použití.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2 Francie

12.	REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.
13.	ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14.	KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.	NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

aprokam

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Nálepka lahvičky [odlepovací nálepka]_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

[Nálepka lahvičky]

Aprokam 50 mg prášek na injekcí cefuroximum

Podání do přední oční komory [odlepovací nálepka]

Aprokam (cefuroximum 50 mg)

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

[Nálepka lahvičky]

K jednorázovému použití.

3. POUŽITELNOST

[Nálepka lahvičky] EXP

[odlepovací nálepka] EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

[Nálepka lahvičky] Lot

[odlepovací nálepka] Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

[Nálepka lahvičky] 50 mg

6. JINÉ

Neuplatňuje se.