MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH HDPE LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apo-Enalapril 5 mg Apo-Enalapril 10 mg Apo-Enalapril 20 mg tablety

Enalaprili maleas

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Apo-Enalapril 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg enalaprili maleas. Apo-Enalapril 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg enalaprili maleas. Apo-Enalapril 20 mg: Jedna tableta obsahuje 20 mg enalaprili maleas.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát laktosy.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Apotex Europe B.V.

Leiden

Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Apo-Enalapril 5 mg: 58/134/99-C Apo-Enalapril 10 mg: 58/135/99-C Apo-Enalapril 20 mg: 58/136/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Apo-Enalapril 5 Apo-Enalapril 10 Apo-Enalapril 20