ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Papírová krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Apaurin

10 mg/2 ml

injekční roztok

diazepamum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna ampule (2ml) obsahuje diazepamum 10 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: benzylalkohol, bezvodý ethanol, propylenglykol, kyselina benzoová, natrium-benzoát, voda na injekce (viz příbalová informace)

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Injekční roztok

2 ml

10 ampulí

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní a intramuskulární podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: Datum použitelnosti bude vyraženo při výrobě.

Datum výroby: Datum výroby bude vyraženo při výrobě.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo Město, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 70/099/91-S

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže: Bude vyraženo při výrobě

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

APAURIN

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBAL Štítek

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Apaurin

10 mg/2 ml

diazepamum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.m., i.v.

3. POUŽITELNOST

Datum použitelnosti bude vyraženo při výrobě

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude vyraženo při výrobě

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

Datum výroby bude vyraženo při výrobě

KRKA