Příbalový Leták

Androgel 16,2 Mg/G Gel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Androgel 16,2 mg/g gel testosteronum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram gelu obsahuje testosteronum 16,2 mg.

Jedno stlačení pumpy poskytuje 1,25 g gelu obsahující testosteronum 20,25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 980, isopropyl myristát, ethanol, hydroxid sodný a čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Gel

Balení s 1 nádobkou (obsahuje 88 g).

Balení s 2 nádobkami (jedna nádobka obsahuje 88 g) Balení s 3 nádobkami (jedna nádobka obsahuje 88 g) Balení s 6 nádobkami (jedna nádobka obsahuje 88 g)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:


9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Besins Healthcare Avenue Louise 287 1050 Brussels - Belgie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


56/146/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Předepsaná denní dávka

Počet stlačení pumpy

1,25 g

1 (jednou denně)

2,5 g

2 (jednou denně)

3,75 g

3 (jednou denně)

5g_

4 (jednou denně)


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


ANDROGEL 16,2 mg/g gel


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Androgel 16,2 mg/g gel testosteronum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden gram gelu obsahuje testosteronum 16,2 mg.

Jedno stlačení pumpy poskytuje 1,25 g gelu obsahující testosteronum 20,25 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 980, isopropyl myristát, ethanol, hydroxid sodný a čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Gel

88 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP.:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Besins Healthcare

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

56/146/16-C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


4