Anapen Junior Inj.Roztok 150 Mcg/0,3ml (Předplněná Injekční Stříkačka)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička_
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) Epinefrinový autoinjektor
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden autoinjektor obsahuje:
Epinephrinum 150 mikrogramů/0,3 ml injekčního roztoku
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: disiřičitan sodný (E223), chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Injekční roztok (v předplněné injekční stříkačce).
Jeden autoinjektor obsahuje:
Epinephrinum 150 mikrogramů/0,3 ml injekčního roztoku
1 autoinjektor
2 autoinjektory
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si ihned přečtěte příbalovou informaci.
Jedna dávka pro intramuskulární podání.
6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Okamžitě po použití Anapenu Junior volejte rychlou záchrannou službu a sdělte, že se jedná o anafylaxi.
Seznamte se s funkcemi autoinjektoru Anapen Junior.
Použití pouze při alergických nouzových situacích (anafylaxe)
Používejte pouze podle pokynů lékaře.
Pouze na jedno použití.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Po použití vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Lincoln Medical Ltd, Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury, SP2 0AH, Velká Británie
12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 78/049/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Anapen Junior 150 mikrogramů/0,3 ml injekčního roztoku
Štítek autoinjektoru
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Anapen Junior injekční roztok 150 mikrogramů/0,3 ml (předplněná injekční stříkačka) Epinefrinový autoinjektor
OBSAHUJE JEDNU DÁVKU (0,3 ml) epinefrinu 150 mikrogramů
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
JEDNA DÁVKA PRO INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ.
NÁVOD K POUŽITÍ:
1. Odstraňte ČERNÝ ochranný uzávěr jehly.
2. Odstraňte ŠEDÝ bezpečnostní kryt z červeného spouštěcího tlačítka.
3. Otevřený konec autoinjektoru Anapen přiložte k vnější straně stehna, stiskněte červené tlačítko tak, aby se ozvalo klapnutí, a DRŽTE JEJ NA MÍSTĚ 10 VTEŘIN. Místo vpichu jemně namasírujte.
NEPOUŽÍVAT, JE-LI ČERVENÝ [Tento nápis má být v poli se šipkami, které ukazují na indikátory injekce.]
NEPOUŽÍVAT, JE-LI TEKUTINA ZAKALENÁ NEBO ZBARVENÁ [Tento nápis má být v poli se šipkou, která ukazuje na okénko pro kontrolu roztoku. Tento nápis má být na štítku dvakrát -u každého okénka pro kontrolu roztoku.]
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
Jeden autoinjektor obsahuje:
Epinephrinum 150 mikrogramů/0,3 ml injekčního roztoku
Okamžitě po použití Anapenu Junior volejte rychlou záchrannou službu a sdělte, že se jedná o anafylaxi.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po použití bezpečně zlikvidujte.
Reg. číslo: 78/049/05-C
Držitel rozhodnutí o registraci: Lincoln Medical Ltd, SP2 0AH, Velká Británie