Příbalový Leták

Amoksiklav 457 Mg/5 Ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VNĚJŠÍ OBAL

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum / acidum clavulanicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum 57 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina citronová, natrium-citrát, disperzní celulosa RC 591, xanthanová klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid křemičitý, malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma, sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulosa.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


7 g prášku pro přípravu 35 ml suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 31 ml vody (ve dvou dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 oC v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do 7 dní.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko


Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 15/387/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před každým použitím protřepat.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU amoksiklav 457 mg/5 ml

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi

amoxicillinum / acidum clavulanicum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

LEK Pharmaceuticals d.d.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum / acidum clavulanicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Pět ml suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum 57 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina citronová, natrium-citrát, disperzní celulosa RC 591, xanthanová klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid křemičitý, malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma, sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulosa.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


14 g prášku pro přípravu 70 ml suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 62 ml vody (ve dvou dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 oC v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do 7 dní.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 15/387/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Před každým použitím protřepat 16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

amoksiklav 457 mg/5 ml

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum / acidum clavulanicum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum / acidum clavulanicum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Pět ml suspenze obsahuje: amoxicillinum trihydricum 459,1 mg (což odpovídá amoxicilinum 400 mg) a kalii clavulanas 67,9 mg (což odpovídá acidum clavulanicum 57 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: kyselina citronová, natrium-citrát, disperzní celulosa RC 591, xanthanová klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid křemičitý, malinové aroma, pomerančové aroma, karamelové aroma, sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulosa.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


28 g prášku pro přípravu 140 ml suspenze


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

Příprava suspenze: Zatřepejte lahvičkou, aby se prášek stal volně sypkým, přidejte celkem 124 ml vody (ve dvou dávkách). Pokaždé důkladně protřepejte.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 o C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Připravená suspenze: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Spotřebujte do 7 dní.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA 15/387/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před každým použitím protřepat.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU amoksiklav 457 mg/5 ml

Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum / acidum clavulanicum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d.

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

9/9