ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NAZEV LEČIVEHO PŘÍPRAVKU

Amoksiklav 1,2 g

prášek pro inj ekční/infuzní roztok

amoxicillinum/acidum clavulanicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro injekční/infuzní roztok 5 injekčních lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PHPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Používejte pouze čerstvě rekonstituovaný čirý roztok. Injekční/infuzní roztok: chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d, Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ QSLO

15/817/94-B/C

13. ČÍSLO SARZE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Obsah lahvičky rekonstituujte v 20 ml vody na injekci.

Pro i.v. infuzi se připravený roztok dále ředí do 100 ml infuzního roztoku.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

minimální údaje uvadene na malém vnitrním obalu

LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Amoksiklav 1,2 g

prášek pro injekční/infuzní roztok

amoxicillinum/acidum clavulanicum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

LEK Pharmaceuticals d.d.