PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Amix vet T 100 mg/g premix pro medikaci krmiva

2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

Tiamulini hydrogenofumaras 100 g v 1 kg

Farina (ON 560775)

3. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE

Držitel registračního rozhodnutí a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

CYMEDICA spol. s r.o.

Pod nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice

4. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata

5. INDIKACE

Přípravek je určen k léčbě infekčních onemocnění prasat, především respiračního aparátu a zažívacího traktu, vyvolaných původci citlivými na tiamulin.

Jde zejména o léčbu enzootické pneumonie prasat (mykoplazmata) a dyzentérie prasat (brachyspiry).

6. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH

Léčba dyzentérie prasat: 1,0 – 1,5 kg přípravku / tunu kompletní krmné směsi.

Léčba enzootické pneumonie prasat: 2,0 kg přípravku / tunu kompletní krmné směsi

7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Přípravek Amix vet T 100 mg/g premix pro medikaci krmiva. se podává prasatům zamíchaný v kompletní krmné směsi.

8. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Léčba dyzentérie prasat:

Přípravek se důkladně zamíchá v množství 1,0 – 1,5 kg premixu na 1 tunu kompletní krmné směsi (ekvivalent 100-150 g tiamulin hydrogenfumarátu/tunu) tj. 100 - 150 ppm, což přibližně odpovídá dávce 5 - 7,5 mg/kg ž.hm.

Medikovaná krmná směs se krmí po dobu 7–10 dní.

Léčba enzootické pneumonie prasat:

Přípravek se důkladně zamíchá v množství 2,0 kg premixu na 1 tunu kompletní krmné směsi (ekvivalent 200 g tiamulin hydrogenfumarátu /tunu) tj. 200 ppm, což přibližně odpovídá dávce 10 mg/kg ž.hm.

Medikovaná krmná směs se krmí po dobu 7–10 dní.

Přípravek je vhodný i pro aplikaci gravidním nebo laktujícím zvířatům.

Nedojde-li v průběhu pětidenní léčby přípravkem k projevům zlepšení klinického stavu, je nutno léčbu přerušit a přehodnotit diagnózu a terapii.

9. KONTRAINDIKACE

Zvířatům se nesmí 7 dní před a 7 dní po aplikaci přípravku podávat monensin, narasin a salinomycin.

10. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známy.

11. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso prasat: 7 dnů

12. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Přípravek se skladuje v suchu při teplotě do 25C, mimo dosah dětí.

13. EXSPIRACE

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky

Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 30 dní

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva : 3 měsíce

14. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Aktivní složka přípravku je v koncentrovaném stavu dráždivá. Při přípravě medikovaného krmiva by se měly používat osobní ochranné prostředky, chránit si oči a používat ochrannou masku, chránit si kůži a sliznice. Je nutno zabránit víření prachových komponent. Po manipulaci s přípravkem je nutno si umýt ruce.

15. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

15. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Leden 2011

16. DALŠÍ INFORMACE

Nepodávat současně s přípravky monensin, narasin a salinomycin

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.

Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.

Balení po 10 kg ( 20 kg a 25 kg )

Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.

Požitelnost do:

Reg.číslo: 98/164/98-C

Číslo šarže: