Amix Vet Ctc 1000 Mg/G
|
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PŘÍBALOVÁ INFORMACE Amix CTC 1000 mg/g perorální prášek Amix CTC 1000 mg/g perorální prášek500 g- sáček, 5 kg- papírové vak |
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Cymedica s.r.o.
Pod Nádražím 853
268 01 Hořovice
Česká republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix CTC 1000 mg/g perorální prášek
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 g:
Léčivá látka:
Chlortetracyclini hydrochloridum 1000 mg
4. INDIKACE
Infekční onemocnění prasat, především respiračního a zažívacího aparátu, vyvolané původci
citlivými na chlortetracyklin.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se může vyskytnout erythém kůže, který po přerušení nebo skončení léčby vymizí.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání: perorálně v krmivu.
Přípravek se aplikuje po dobu 5 - 7 dní.
Dávkování:
Léčebně: doporučená denní dávka je 20 mg chlortetracyclinu na kg ž.hm. denně.
Přípravek se důkladně zamíchá v množství 450g Aureomix CTC 1000 perorální prášek na 1 tunu kompletní krmné směsi tj. 450 ppm.
Profylakticky: doporučená denní dávka je 10-15 mg chlortetracyclinu na kg ž.hm. denně.
Přípravek se důkladně zamíchá v množství 225-300 g Aureomix CTC 1000 perorální prášek na 1 tunu kompletní krmné směsi tj. 225-300 ppm.
Přepočet dávky přípravku na kg krmiva:
mg Amix CTC 1000 mg/g perorální prášek kg krmiva =
doporučená dávka (mg/kg) x 2 x živá hmotnost (kg)/denní příjem krmiva (kg)
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
V krmivu je možné přípravek aplikovat pouze individuálně, tj. pro jednotlivá zvířata.
Lze použít během březosti a laktace.
Předávkování přípravku je zvířaty dobře snášeno.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Maso prasat 10 dní.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Chraňte před světlem.
Uchovávejte v suchu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů
Po zamíchání do krmiva spotřebovat ihned.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Osoby se známou přecitlivělostí k tetracyklinům by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem. Při nakládání s přípravkem nekuřte, nejezte ani nepijte.
Zamezte inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou a s očima. Přípravek může způsobit podráždění kůže a očí. Zasažená místa opláchněte velkým množstvím vody. Pokud se po kontaktu s přípravkem projeví symptomy jako např. kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Otok tváře, rtů nebo očí, popř. dýchací potíže, jsou závažnější symptomy a vyžadují bezodkladné lékařské ošetření. Před jídlem a po použití přípravku si omyjte ruce.
Při manipulaci s přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky (rukavice, pracovní kombinéza a ochranné brýle).
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Srpen 2010
15. DALŠÍ INFORMACE
Velikost balení: 1 x 500 g, 1 x 5 kg
Balení 500 g - zatavený třívrstevný sáček (vnitřní vrstva polyethylen - PE).
Balení 5 kg - vícevrstvé papírové vaky (vnitřní vrstva polyethylen - PE).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Léková forma: Perorální prášek
Reg. č.: 96/469/96-C
Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Č.š.: {číslo}
Exp. {měxíc/rok}
3