Příbalový Leták

Aminoven 10%

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Skleněná lahev 500 ml, 1000 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Aminoven 10 % infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1000 ml roztoku obsahuje:

Isoleucinum 5,00 g, leucinum 7,40 g, lysini acetas 9,31 g /odp. lysinum 6,60 g/, methioninum 4,30 g, phenylalaninum 5,10 g, threoninum 4,40 g, tryptophanum 2,00 g, valinum 6,20 g, argininum 12,00 g, histidinum 3,00 g, alaninum 14,00 g, glycinum 11,00 g, prolinum 11,20 g, serinum 6,50 g, tyrosinum 0,40 g, taurinum 1,00 g.

100 g/l 16,2 g/l

1680 kJ/l (= 400 kcal/l)


5,5 - 6,3

22 mmol NaOH/l 990 mosm/l


Celkový obsah aminokyselin: Celkový obsah dusíku: Energetická hodnota:

pH:

Titrační acidita:

Teoretická osmolarita:

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_

Pomocné látky: kyselina octová 99 %, voda na injekci ad 1000 ml.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ    ~

Infuzní roztok.

1x 500 ml, 10 x 500 ml,

1 x 1000 ml, 6 x l000 ml

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pouze k jednorázovému použití.

Denní dávka: 10 - 20 ml Aminoven l0% /kg těl.hm./den = 1,0 - 2,0 g aminokyselin/kg těl.hm./den Maximální infuzní rychlost: 1 ml Aminoven l0% /kg těl.hm/hod. = 0,l g aminokyselin/kg těl.hm./hod.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Používejte pouze čiré roztoky, v neporušeném balení.


8. POUŽITELNOST


EXP:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 76/298/01-C 13    ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


2/2