ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ambrosan 60 mg tablety

ambroxoli hydrochloridum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje ambroxoli hydrochloridum 60 mg. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

20 (30, 60, 100, 500) tablet 5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika

1/2

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 52/093/13-C

13. ČÍSLO SARZE

č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Uvolňuje zahlenění Usnadňuje obtížné vykašlávání

Dávkování: Dospělí a mladiství od 12 let: 1 tableta 2x denně. Děti od 5 do 12 let: 1/4 tablety 2-3x denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Ambrosan 60 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ambrosan 60 mg tablety

ambroxoli hydrochloridum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

PRO.MED.CS Praha as.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO SARŽE

Číslo šarže bude vždy během balení přípravku vyraženo po straně blistru.

5. JINÉ