Příbalový Leták

Ambrobene 6 Mg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro hnědou PET lahvičku

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Ambroxoli hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje nekrystalizující sorbitol 70%(E420). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok.

100 ml

Dodává se perorální stříkačka k odměřování dávek.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

6 měsíců od prvního otevření lahvičky přípravek zlikvidujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


52/609/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Ambrobene se používá k léčbě onemocnění dýchacích cest, která vyžadují odstranění hlenu, u dospělých a dětí starších 2 let. Jeho působením je hlen řidší, což usnadňuje jeho odstranění.

Doporučené dávkování:


Děti

Dospělí a děti starší 12 let

2 až 5 let

6 až 12 let

první 2-3 dny

po 2-3 dnech

zvýšená

účinnost

1,25 ml

2,5 ml

5 ml

5 ml

10 ml

3x denně (každých 8 hodin)

2-3x denně (každých 12 nebo 8 hodin)

3x denně (každých 8 hodin)

2x denně (každých 12 hodin)

2x denně (každých 12 hodin)


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ambrobene 6 mg/ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ambrobene 6 mg/ml, perorální roztok Ambroxoli hydrochloridum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje nekrystalizující sorbitol 70% (E420). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální roztok.

100 ml

Dodává se perorální stříkačka k odměřování dávek.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP

6 měsíců od prvního otevření lahvičky přípravek zlikvidujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


52/609/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


Ambrobene se používá k léčbě onemocnění dýchacích cest, která vyžadují odstranění hlenu, u dospělých a dětí starších 2 let. Jeho působením je hlen řidší, což usnadňuje jeho odstranění.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16.


INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU