ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alvesco 160 Inhaler

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Ciclesonidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 dávka (dávka uvolněná z náustku) obsahuje 160 mikrogramů ciklesonidu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Norfluran (HFA-134a) Bezvodý ethanol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu 30 odměřených dávek 60 odměřených dávek 120 odměřených dávek

Nemocniční balení 10 x 30 odměřených dávek 10 x 60 odměřených dávek 10 x 120 odměřených dávek

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k inhalačnímu podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění: Tlakový obal. Neprorážejte, nerozbíjejte, nepalte, ani když je nádobka prázdná. Nevystavujte teplotám vyšším než 50°C.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nevystavujte teplotám vyšším než 50°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Neprorážejte, nerozbíjejte, nepalte, ani když je nádobka prázdná. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

14/003/05-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Alvesco 160

17. DALŠÍ INFORMACE

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Obal (štítek na nádobce)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Alvesco 160 Inhaler

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Ciclesonidum

Pouze k inhalačnímu podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.S.

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

30 odměřených dávek 60 odměřených dávek 120 odměřených dávek

Nemocniční balení:

10 x 30 odměřených dávek 10 x 60 odměřených dávek 10 x 120 odměřených dávek

6. JINÉ

1 dávka (dávka uvolněná z náustku) obsahuje 160 mikrogramů ciklesonidu.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Upozornění: Tlakový obal. Neprorážejte, nerozbíjejte, nepalte, ani když je nádobka prázdná. Nevystavujte teplotám vyšším než 50°C.

LOGO