ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Alphagan

oční kapky, roztok

brimonidini tartras 0,2% (2 mg/ml)

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg odpovídající brimonidinum 1,3 mg (1 kapka = brimonidini tartras 70 pg),

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje: benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, dihydrát natrium -citrátu, monohydrát kyseliny citronové, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), čištěná voda

4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky roztok 1x 2,5 ml 3x 2,5 ml 1x 5ml 3x 5 ml 1x 10 ml 3x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Oční podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje benzalkonium-chlorid.

Před použitím přípravku vyjměte z oka kontaktní čočky

Přípravek může způsobit únavu,ospalost,rozmazané vidění a poruchy vidění

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Otevřeno:

Znehodnoťte přípravek 28 dní po prvním otevření.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/327/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Alphagan

6. JINÉ