ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (OTC)_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Allergodil 1 mg/ml

nosní sprej, roztok azelastini hydrochloridum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka obsahuje azelastini hydrochloridum 0,14 mg (0,14 ml roztoku)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Dihydrát dinatrium edetátu, hypromelosa, bezvodá kyselina citronová, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, čištěná voda.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, roztok 10 ml

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Při používání přípravku Allergodil se v ojedinělých případech může vyskytnout únava, malátnost, vyčerpanost, závrať či slabost, které mohou být vyvolány i vlastním onemocněním. V těchto případech může být schopnost řídit a obsluhovat stroje narušena. Alkohol může tyto účinky zesílit.

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

Uchovávejte při teplotě nad 8°C.

Po prvním otevření: Nepoužívejte déle než 6 měsíců.

10    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

_PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TŤ    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Německo 12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 24/002/97-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE

č.s.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek se používá u dospělých a dětí starších 6 let k léčbě nosních příznaků sezónní alergické rýmy a celoroční alergické rýmy.

Obvyklá dávka je 1 vstřik do každé nosní dírky 2x denně.

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

allergodil

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Allergodil 1 mg/ml

nosní sprej, roztok azelastini hydrochloridum

~2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 dávka obsahuje Azelastini hydrochloridum 0,14 mg

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 ml

5    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Nosní podání

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7._DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDA Pharma GmbH & Co, Bad Homburg, Německo

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU