Agolutin Depot
sp. zn. sukls145101/2013
sp. zn. sukls145101/2013
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_
AGOLUTIN DEPOT
Injekční suspenze Progesteronum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Progesteronum 25 mg v 1 ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
Pomocné látky: sodná sůl karmelosy, sorbitol, polysorbát 80, fenol, voda na inj.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ_
Injekční suspenze
1 ampulka po 2 ml 5 ampulek po 2 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intramuskulárnímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ_
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_
Uchovávejte při teplotě 10 - 25 °C, vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Ampulky uchovávejte ve svislé poloze.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
do 30.9.2013:
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Eupča 566, Slovenská republika
od 1.10.2013:
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
56/463/69-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
EAN kód
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU - AMPULKA
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_
AGOLUTIN DEPOT INJ SUS
Progesteronum 25 mg v 1 ml
2. ZPŮSOB PODÁNÍ_
IM
3. POUŽITELNOST_
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
2 ml
6. JINÉ
3/3