Příbalový Leták

Agofollin Depot

Informace pro variantu: Injekční Suspenze (1x2ml I,5mg/Ml), Injekční Suspenze (5x2ml Ii,5mg/Ml), Injekční Suspenze (5x2ml I,5mg/Ml), Injekční Suspenze (1x2ml Ii,5mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

AGOFOLLIN DEPOT

Injekční suspenze Estradioli benzoas

2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Estradioli benzoas 5 mg v 1 ml

3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sodná sůl karmelosy, sorbitol, polysorbát 80, fenol, voda na inj.

4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční suspenze

1 ampulka (5 ampulek) po 2 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulámí podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte při teplotě 10 - 25 °C, vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Ampulky uchovávejte ve stojící poloze.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

56/452/69-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

EAN kód

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

AGOFOLLIN DEPOT INJ SUS

Estradioli benzoas 5 mg v 1 ml

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ_

IM

3.    POUŽITELNOST_

EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


2 ml


6. JINÉ


3/3