Adolor 50 Mcg/H

Adolor 25 pg/h Adolor 50 pg/h Adolor 100 pg/h

transdermální náplast Fentanylum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Adolor 25 ug /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 7,5 cm² obsahuje fentanylum 4,125 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 25 mikrogramů za hodinu.

Adolor 50 ug /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 15 cm² obsahuje fentanylum 8,25 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 50 mikrogramů za hodinu.

Adolor 100 ug /h: jedna transdermální náplast s plochou aktivního povrchu 30 cm² obsahuje fentanylum 16,5 mg a fentanyl uvolňuje rychlostí 100 mikrogramů za hodinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Adhezívní vrstva: adhezívní polyakrylátová fólie

Krycívrstva: polypropylénová fólie, modrý inkoust

Vrstva uvolňující léčivou látku: silikonizovaná pegoterátová fólie 100 pm

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Transdermální náplast

1, 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 náplastí

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Transdermální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Sáčky chráněné proti otevření dětmi.

Jak sáček otevřít:

1) Ustřihněte ve vyznačeném místě / ve směru šipky. Pozor: nepřestřihněte náplast.

2) Odtrhněte sáček v obou zářezech podél zalepených švů.

3) Otevřete sáček a vyjměte náplast.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVY PŘÍPRAVEK MUSÍ BYT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Z důvodů ochrany životního prostředí a bezpečnosti musí být použité a nepoužité náplasti, i nepoužité náplasti po datu použitelnosti zlikvidovány podle platných předpisů nebo vráceny do lékárny.

Použité náplasti přeložte na polovinu přilnavými plochami náplasti k sobě a uchovávejte v zevním obalu, než je pečlivě zlikvidujete.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 611 18 Bad Vilbel Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:

Adolor 25 pg/h: 65/776/09-C Adolor 50 pg/h: 65/777/09-C Adolor 100 pg/h: 65/779/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

adolor 25 ^g/h adolor 50 ^g/h adolor 100 ^g/h

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Adolor 25 ^g/h Adolor 50 ^g/h Adolor 100 ^g/h

transdermální náplast Fentanylum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Transdermální podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

transdermální náplast

6. JINÉ

STADA Arzneimittel AG