ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addnok 0,4 mg sublingvální tablety buprenorphinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 0,4 mg ve formě buprenorphini hydrochloridum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

7 sublingválních tablet 14 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sublingvální podání.

Nepolykejte, nerozmělňujte a nerozkousávejte. Ponechte tabletu pod jazykem, než se rozpustí. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Activase Pharmaceuticals Ltd

11 Boumpoulinas Street, 3^rd Floor, 1060 Nicosia

Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 19/696/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addnok 2 mg sublingvální tablety buprenorphinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 2 mg ve formě buprenorphini hydrochloridum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

7 sublingválních tablet 14 sublingválních tablet 28 sublingválních tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sublingvální podání.

Nepolykejte, nerozmělňujte a nerozkousávejte. Ponechte tabletu pod jazykem, než se rozpustí. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Activase Pharmaceuticals Ltd

11 Boumpoulinas Street, 3^rd Floor, 1060 Nicosia

Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 19/697/10-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addnok 8 mg sublingvální tablety buprenorphinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna sublingvální tableta obsahuje buprenorphinum 8 mg ve formě buprenorphini hydrochloridum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje monohydrát laktosy. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

7 sublingválních tablet. 14 sublingválních tablet. 28 sublingválních tablet.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sublingvální podání.

Nepolykejte, nerozmělňujte a nerozkousávejte. Ponechte tabletu pod jazykem, než se rozpustí. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Activase Pharmaceuticals Ltd

11 Boumpoulinas Street, 3^rd Floor, 1060 Nicosia

Kypr

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 19/698/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addnok 0,4 mg sublingvální tablety buprenorphinum

2 NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Activase Pharmaceuticals Ltd

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addnok 2 mg sublingvální tablety buprenorphin

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Activase Pharmaceuticals Ltd

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Addnok 8 mg sublingvální tablety buprenorphinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Activase Pharmaceuticals Ltd

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.: