Příbalový Leták

Activelle 1 Mg/0,5 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Activelle 1 mg/0,5 mg potahované tablety Estradiolum/Norethisteroni acetas


2.    OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje:

Estradiolum 1 mg (jako estradiolum hemihydricum) a norethisteroni acetas 0,5 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky obsahují monohydrát laktosy.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


1 x 28 potahovaných tablet 3 x 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

Chraňte před chladem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsvaerd Dánsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


56/827/99-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15    NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Activelle


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK NA KALENDÁŘOVÉ BALENÍ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ


Activelle 1 mg/0,5 mg potahované tablety Estradiolum 1 mg/Norethisteroni acetas 0,5 mg Perorální podání


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


28 potahovaných tablet


6. JINÉ


Pomocné látky obsahují monohydrát laktosy. Další informace viz Příbalová informace.


7. VÝROBCE/DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Novo Nordisk A/S