Accusol 35 Potassium 4 Mmol/L

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRNÍM OBALU Vak

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Accusol 35 Potasium 4 mmol/l

Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1000 ml	Velká	Velká	Po smíchání
	komora A	komora B	(A + B)
	(g)	(g)	(g)
Calcii chloridum dihydricum	0,343		0,257
Magnesii chloridum hexahydricum	0,136		0,102
Natrii chloridum	7,52		6,12
Kalii chloridum	0,398		0,298
Glucosum monohydricum	1,47		-
odpovídá glucosum	1,33		1,0
Natrii hydrogenocarbonas		13,4	2,94

Na+ 140 mmol/l

Ca⁺⁺ 1,75 mmol/l

Mg⁺⁺ 0,5 mmol/l

Cl^- 113,3 mmol/l

HCO3^- 35 mmol/l

C₆H₁₂O₆ 5,55 mmol/l

K+ 4 mmol/l

Osmolarita: 300 mOsm/l pH 7,0 - 7,5

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

Kyselina chlorovodíková (úprava pH) Hydroxid sodný (úprava pH)

Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci 5000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K použití jako substituční anebo dialyzační roztok.

K podání dialyzační částí dialyzátoru nebo arteriální nebo venózní krevní linkou. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte s neotevřenými švy. 8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Spotřebujte do 24 hodin po smíchání.

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 4 ° - 25°C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.

1L NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Nikkiso Belgium Industriepark 6 3300 Tienen Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg č. 87/027/06-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

Vyrobeno Baxter Healthcare SA IRL - Castlebar*

* nebo Bieffe Medital SpA Via Nuova Provinciale - 23034, Grosotto, Italie

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze k jednorázovému použití.

Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a pokud je porušen obal nebo švy. Roztok bez bakteriálních endotoxinů

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Karton

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Accusol 35 Potassium 4 mmol/l

Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení v 1 000 ml smíchaného roztoku:

Natrii chloridum	6,12 g
Calcii chloridum dihydricum	0,257 g
Magnesii chloridum	0,102 g
hexahydricum
Natrii hydrogenocarbonas	2,94 g
Glucosum	1,0 g
Kalii chloridum	0,298 g

Osmolarita: 300 mOsm/l

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

Kyselina chlorovodíková , hydroxid sodný (úprava pH) dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Roztok pro hemofiltraci, hemodialýzu a hemodiafiltraci 2 x 5000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI