Acc Long
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO TUBU)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACCLONG šumivá tableta acetylcysteinum
~2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: laktosa a jiné. Obsahuje sodík. Více údajů viz Příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
20 šumivých tablet
5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Text na tubě je v německém jazyce.
Na tubě je nalepena etiketa s českým překladem textu.
8. POUŽITELNOST
EXP:
Po prvním otevření: 2 roky
9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo
Souběžný dovozce:
GALMED a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA
Reg. č.: 52/973/95-C/PI/001/14
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Dávkování: děti od 14 let a dospělí 1 šumivou tabletu jednou denně.
Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice vody.
Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; nejpozději do 2 hodin po rozpuštění. Tabletu lze rozpustit v teplé vodě.
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU acc long
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ETIKETA NA TUBĚ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: laktosa a jiné. Obsahuje sodík. Více údajů viz Příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. K perorálnímu podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR: Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava-Radvanice, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13. ČÍSLO SARZE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU