ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabi č ka

1.    NAZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU

Abaktal 400 mg tablety potahované tablety pefloxacinum

2.    OBSAH LEQVE LATKY/LEQVYCH LÁTEK

Léčivá látka: pefloxacini mesilas dihydricus 558,56 mg v jedné potahované tabletě, což odpovídá pefloxacinum 400 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kukuřičný škrob, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400, karnaubský vosk.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LECIVÝ PHPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTREBNE

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci!

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LEOVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d, Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o, Praha

12. REGISTRAČNÍ QSLO/CISLA

Reg. číslo: 15/302/89-S/C

13. aSLO SARZE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

abaktal 400 mg tablety

minimální údaje uvadene na blistrech nebo stripech

Blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abaktal 400 mg tablety potahované tablety pefloxacinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. QSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ