ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabič ka

1. NAZEV LEQVEHO PHPRAVKU

Abaktal 400 mg/5 ml infuzní roztok pefloxacinum

"2    OBSAH LECIVE LÁTKY/LEČIVÝCH LÁTEK

Pefloxacini mesilas dihydricus 515,3 mg (odpovídá pefloxacinum 400 mg) v jedné 5ml ampulce. 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Infuzní roztok obsahuje kyselinu askorbovou, disiřičitan sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, benzylalkohol, hydrogenuhličitan sodný a vodu na injekci.

4 LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok 10 ampulek

5 ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PHPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNĚ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci! 8 POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ QSLO/QSLA

15/303/89-S/C

13. aSLO SARZE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITI

Obsah jedné ampulky (400 mg) se naředí ve 250 ml 5% glukosy.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNĚ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU Ampulka

1.    NÁZEV LEQVEHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODANÍ

Abaktal 400 mg/5 ml infuzrn roztok pefloxacinum

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní podání.

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

pefloxacinum 400 mg v 5 ml roztoku 4 JINÉ

Lek Pharmaceuticals d.d.