Abacavir/Lamivudine Teva 600 Mg/300 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 600 mg a lamivudinum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

10 potahovaných tablet 10x1 potahovaná tableta 30 potahovaných tablet 30x1 potahovaná tableta 90 potahovaných tablet 90x1 potahovaná tableta

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Odtrhněte přiloženou výstražnou průkazku, která obsahuje důležité informace.

UPOZORNĚNÍ! V případě podezření na vznik příznaků reakce přecitlivělosti, IHNED zavolejte svému lékaři.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 1c, Praha 150 00 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

42/338/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

c.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg potahované tablety abacavirum/lamivudinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. JINÉ

TEXT VÝSTRAŽNÉ PRŮKAZKY PŘÍPRAVKU Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg 1. STRANA

DŮLEŽITÉ - VÝSTRAŽNÁ PRŮKAZKA

Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg (abacavirum/lamivudinum), potahované tablety

Mějte tuto průkazku stále u sebe

Jelikož přípravek Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg obsahuje abakavir, může se u některých pacientů vyvinout hypersenzitivní reakce (závažná alergická reakce), která při pokračujícím užívání přípravku Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg může ohrozit život.

NEPRODLENĚ ZAVOLEJTE SVÉMU LÉKAŘI a zeptejte se ho, zda máte přestat užívat přípravek Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg, pokud se u Vás:

1) objeví kožní vyrážka NEBO

2) objeví jeden nebo více příznaků z alespoň DVOU následujících skupin

- horečka,

- dušnost (dechové obtíže), bolest v krku nebo kašel,

- pocit na zvracení nebo zvracení nebo průjem nebo bolest břicha,

- silná únava nebo bolestivost nebo celkový pocit nemoci.

(viz druhá strana)

2. STRANA

Jestliže jste v minulosti přestal(a) užívat přípravek Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg z důvodu hypersenzitivní reakce, NESMÍTE přípravek Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg ani žádný jiný léčivý přípravek obsahující léčivou látku abakavir UŽ NIKDY ZNOVU UŽÍT, protože během několika hodin by u Vás mohlo dojít k poklesu krevního tlaku ohrožujícímu život, nebo k úmrtí.

Domníváte-li se, že se u Vás rozvíjí hypersenzitivní reakce na přípravek Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg, vyhledejte neprodleně svého lékaře. Na následujícím řádku vyplňte jméno a telefon svého lékaře.

Lékař:........................................Telefon:..................................

Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).

Pro všeobecné informace o přípravku Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg se spojte: