[18f]Fluorid Sodný

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

(stínící kontejner typu PT 213 R0, PT 314 R2/R3 nebo Škoda-UJP typ A, HU-GP-40 a vnější krabice)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

[¹⁸F]fluorid sodný 1 - 10 GBq/lahvička Injekční roztok

Natrii fluoridum (¹⁸F)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Natrii fluoridum (¹⁸F) 1 - 10 GBq.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Izotonický infuzní roztok chloridu sodného, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

(datum kalibrace ve formátu DD-MM-RRRR)

(konkrétní aktivita)_GBq/lahvička

(obsah lahvičky v ml)_ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP DD.MM.RRRR HH:MM

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte v původním obalu v souladu s požadavky platných předpisů pro uchovávání radioaktivních látek. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, Řež 250 68, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/396/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VYDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

(Skleněná lahvička uzavřená pryžovým uzávěrem a hliníkovou objímkou)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

[¹⁸F]fluorid sodný INJ SOL

Natrii fluoridům (¹⁸F)

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

6. JINÉ

RadioMedic s.r.o., Řež, ČR

3/3